热烈祝贺!江苏普瑞康生物医药科技有限公司通过“生物安全实验室备案”评审
日期:2019-11-29 关键词:江苏普瑞康生物医药科技有限公司 浏览量:1085


应江苏省疾病防控预防中心关于合理建设生物安全实验室的要求,我公司于2019年2月向苏州市卫生和计划生育委员会申请了Ⅱ级生物安全实验室及实验室活动的备案。2019年6月28日,苏州市疾控中心主任沈强、陈学良等,同市卫生监督所主任刘惺,莅临我公司就生物安全实验室备案进行现场评审。公司科研中心副总监曹晖及项目管理部项目专员周丰陪同。



专家组严格按照现场审核流程,通过“查、看、问、听”等方式,对我公司二级生物实验室进行评审查验,同时对生物安全组织管理机构及管理制度、生物安全体系、人员、设施及环境、仪器设备、个人防护、应急措施、菌(毒)种及样品的处置、记录、微生物操作和菌(毒)储存等多个方面进行了详细问询和全面审核。专家组对我公司的生物安全工作给予了高度认可,同时也对现有存在的问题提出了批评和建议。最终经专家组综合评估,认定我公司生物安全实验室符合备案审核要求,各项考核均达到要求标准,予以备案通过,并于2019年11月15日向我公司颁发了由江苏省卫生和计划生育委员会生物安全实验室审批通过的《生物安全实验室备案证书》。此次获得《生物安全实验室备案证书》,一方面源于我公司对实验室生物安全意识的加强,及对生物安全工作的再提升,另一方面也是我公司全体员工不懈努力的成果。该证书的申领也标志着我公司具备了Ⅱ级生物安全实验室资质,可以从事与危害等级为Ⅱ级的病原体(如寨卡病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、狂犬病毒、幽门螺杆菌等100多种病原微生物)相关的科学研究和试剂开发。我公司将始终以“普济众生、瑞泽天下、康福万家”作为企业宗旨,不断规范我公司实验人员的实验操作,积极推动干细胞标准化制备,并开展干细胞的临床研究,加快干细胞新药的申报。





什么叫二级生物实验室


二级:对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

基础实验室——二级生物安全水平

这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适,且该病菌仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。

适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、ABC型肝炎、 A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症, 抗药性金黄色葡萄球菌,与VRSA. BSL-2 BSL-1不同之处在于:

1.实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家。

2.实验时限制特定人士的出入。

3.采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建。

4.在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行。


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